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医学研究的相关原则

礼来制药已在整个研发流程中制定相关政策、标准和防护措施,确保始终以患者需求为本。

这一点始于我们医学研究的相关原则,它是一份最重要的声明,主要阐述礼来制药如何以及为何开展研究、其与研究人员的关系以及公司如何分享研发结果。

前言

礼来制药致力于创造和提供能帮助人们生活得更长久、更健康、更有活力的药品。礼来制药以严谨的方式开展医学研究,以生成与这些药品有关的重要信息,并针对其已获批的适应症推广药品。此外,礼来制药还精心确保医学研究和市场营销活动的一致性,旨在为客户提供“真正重要的答案”。礼来制药不将医学研究用作一种绕开有关产品推广的相关法律的手段,且遵循与医学研究以及市场营销和销售之间的正确关系有关的最高伦理原则。下列原则均源自公司现有政策及行业准则,界定了礼来制药开展医学研究、为研究提供资金支持并交流研究结果的标准。

开展研究

  • 礼来制药开展医学研究的目的,不得是通过开展研究本身来促成礼来产品的销售。
  • 礼来制药开展超说明书医学研究的目的,可以是为?#31169;?#31572;重要且相关的科学问题,但不得出于促成礼来产品销售、以超说明书用药为目的开展此类研究。

礼来制药医学部负责礼来开展的医学研究的设计、审批、实施和科学披露。

  • 对于礼来制药开展的医学研究,公司首席医学官负有最终责任。
  • 对于外部各方开展的医学研究,礼来制药医学部负责审批是否提供基金支持。

向医疗卫生提供商支付的款项

礼来制药仅出于获得合法、合理且必要服务的目的向医疗卫生提供商支付相关款项,且支付金额不得超出已完成服务的公允市场价值。

  • 对于开展礼来制药发起或提供支持的医学研究,从而执行研究程序并收集相关数据的医疗卫生提供商,礼来制药会提供相应补偿。
  • 在甄选服务提供商?#20445;?#31036;来制药会选择有资格且完全适于提供相关服务的提供商。礼来制药不会优先选择本身就是礼来产品客户的服务提供商,也不会将购买礼来产品设定为甄选服务提供商的条件。
  • 礼来制药不会出于奖励过去或改变当前/将来处方做法的目的向医?#21697;?#21153;提供商支付款项。
  • 礼来制药不会向医疗卫生提供商支付款项,以获得其对产品的体验或?#31169;?#20851;于产品的信息。

交流研究结果

礼来制药以准确、客观和公平的方式公开披露对患者、医疗卫生提供商或付款人意义重大的所有医学研究结果,无论其对礼来产品是否有利,以便客户就产品做出更有根据的决定。

  • 礼来制药遵循国际医学期刊编辑委员会的“医学期刊投稿统一要求”。
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